Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  SPECIALITA' MEDICINALE: AMLOPOL 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: Tutte, A.I.C. n. 038075.CODICE  PRATICA
N1A/2017/1685 Var. Tipo IAIN n. B.II.b.1.a): Sostituzione di un  sito
di fabbricazione  responsabile  del  confezionamento  secondario  da:
SILVANO CHIAPPAROLI  LOGISTICA  S.p.A.  Via  Delle  Industrie  s.n.c.
Livraga (LO) a: SILVANO CHIAPPAROLI LOGISTICA  S.p.A.  Via  Morolense
s.n.c. Anagni (FR). 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ZAPROL 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: Tutte, A.I.C. n. 037665. CODICE PRATICA
N1A/2017/1804 Var.  Tipo  IA  n.  B.III.1.a)2:  Presentazione  di  un
Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per  il
principio attivo omeprazolo (R1-CEP 1998-145-Rev 06) rilasciato ad un
produttore autorizzato: Union Quimico Farmaceutica, S.A.. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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