Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Genzyme Europe BV 
  Medicinale: THYMOGLOBULINE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  5 mg/ml polvere per concentrato per soluzione  per  infusione  -  1
fiala da 10 ml - AIC n. 033177 027 
  Codice Pratica n. N1B/2017/1593 del 12/07/2017 - variazione Tipo IB
n. B.I.b.1c - Modifica dei parametri  di  specifica  di  un  reattivo
utilizzato nel procedimento di fabbricazione del principio  attivo  -
aggiunta di 4 test su un reagente biologico. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD9386