Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi  del   Decreto   Legislativo   274/2007   e   del   Regolamento
                        (CE)1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: BELKYRA 
  Confezione e numero AIC: 10 mg/ml soluzione iniettabile - 044896013 
  Titolare: Allergan Pharmaceuticals International Limited 
  Codice Pratica: C1A/2017/2130 
  N. di Procedura Europea: SE/H/1547/001/IA/001/G 
  Modifiche  apportate:  Grouping  di  variazioni:  -  Tipo  IA  (A4)
Modifica nel  nome  del  produttore  del  p.a.  (da  Cambridge  Major
Laboratories, Inc. ad Alcami Wisconsin Corporation). -  3  variazioni
Tipo IA (B.I.a.1.f) Aggiunta di tre siti  alternativi  per  specifici
test  al  rilascio   dei   lotti   del   p.a.   (SGS   Life   Science
Services/Laboratories; Geneva Laboratories;  Intertek  Pharmaceutical
Services) - Tipo IA (B.II.b.2.a) - Aggiunta di  un  sito  alternativo
per l'esecuzione del test "Particle Matter" per il rilascio dei lotti
del prodotto finito (Reading Scientific Services Limited) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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