BIOMEDICA FOSCAMA GROUP S.P.A.
Sede: via degli Uffici del Vicario, 49 - 00186 Roma
Codice Fiscale: 11033901007

(GU Parte Seconda n.109 del 16-9-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Tipo di modifica: Estensione  della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita 
  Codice Pratica n°: C1B/2017/1945 
  Procedura Europea n°: DE/H/4380/001/IB/005 
  Specialita' medicinale: RASAGILINA BFG 
  Codice farmaco: 045208 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB - B.II.f.1.b)1 
  Modifica apportata: Estensione del periodo di validita' da 18  mesi
a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica tipo IB: dal giorno successivo alla  data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       Massimiliano Baldassari 

 
TX17ADD9439
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.