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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: NIDIPRES Numero di AIC 043875 Dosaggio e forma farmaceutica: 10 mg e 20 mg compresse rivestite Codice Pratica: C1B/2017/1337 Numero di Procedura Europea: IT/H/489/001-002/IB/006 Modifiche apportate: Tipo IB - categoria B.II.f.1.b.1 Estensione della shelf life a 36 mesi Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX17ADD9452