Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/ce e s.m. 
 

  Titolare AIC: HCS bvba 
  Medicinale: VALSARTAN HCS, AIC n. 041104  e  0411040  in  tutte  le
confezioni e dosaggi autorizzati. 
  Procedura n. CZ/H/0132/001-004/IA/035/G 
  Codice pratica C1A/2017/2212. Variazione apportata  Grouping  di  2
variazioni di Tipo IA, B.II.b.2.a Modifiche a livello di importatore,
di  modalita'  di  rilascio  dei  lotti  e  di  prove  di   controllo
qualitativo del prodotto finito, Sostituzione o aggiunta di  un  sito
in cui si effettuano il  controllo  dei  lotti/le  prove:  produttori
aggiuntivi per il controllo dei lotti  CHEMILAB  e  BRŠLJIN  (Polhova
ulica 5). Data di implementazione: 25-07-2017. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                          Stefania Esposito 

 
TX17ADD9473