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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' Medicinale: PAIDOFEN Confezioni e Numeri AIC: bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero, 1 flacone da 150 ml con siringa dosatrice - AIC 041952019; bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero, 1 flacone da 150 ml con siringa dosatrice - AIC 041952021. Codice pratica: N1A/2017/1657. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Variazione tipo IAin n. A.5.a): Modifica dell'indirizzo dell'officina di produzione Special Product's Line S.p.A., le cui attivita' includono il rilascio dei lotti, da: Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR) a: Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR). Codice pratica n. N1A/2017/1666 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Grouping of variations di 5 variazioni tipo IA n. B.III.1.a).2 Presentazione di un Certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato da parte di un produttore gia' approvato per il principio attivo ibuprofene (Holder: Strides Shasun Limited (India), CoS: R1-CEP 1996-061-Rev 11). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data di autorizzazione delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Cinzia Poggi TX17ADD9541