Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                       n.1234/2008/CE e s. m. 
 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A., Via del Bosco Rinnovato, n.  6  -
U7, 20090, Assago (Milano). 
  Specialita' medicinali: 
  VESOMNI:  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  "6mg/0.4mg  compresse  a
rilascio modificato" - AIC 043254 (tutte le confezioni). 
  Procedura Europea: NL/H/2968/001/IA/006. 
  Codice pratica: C1A/2016/3153. 
  VOLUTSA:  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  "6mg/0.4mg  compresse  a
rilascio modificato" - AIC 043255 (tutte le confezioni). 
  Procedura Europea: NL/H/3131/001/IA/004. 
  Codice pratica: C1A/2016/3154. 
  Modifica apportata: Variazione Tipo IA A5 b) -  Modifica  del  nome
del produttore del prodotto finito: da Astellas  Pharma  Technologies
Inc. a Avara Pharmaceutical Technologies Inc. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Marco Adolfo Bottoni 

 
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