Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: LEO Pharma A/S - 55 Industriparken  -  2750  Ballerup
(Danimarca). 
  Concessionario di vendita in Italia: LEO Pharma S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ENSTILAR 
  Confezioni e numeri  AIC:  50  microgrammi/g  +  0,5  mg/g  schiuma
cutanea  -  AIC  n.  044207  -  Codice   pratica:   C1A/2017/1982   -
DK/H/2478/001/IA/004 
  Tipologia di variazione: IB n. B.III.  1  a)  2  Aggiornamento  del
Certificate  of  Suitability  della  sostanza   attiva   Betametasone
dipropionato dalla versione  R1-CEP  2000-223-Rev  03  alla  versione
R1-CEP 2000-223-Rev 04 per un produttore gia' autorizzato. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Stefania Bonomi 

 
TX17ADD9714