Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Protocollo n.76548 del 14.07.2017 
  Codice pratica: NIB/2017/1600 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: HAEMATE P (AIC n. 026600) 
  Codice confezioni: 026600078 - 026600080 
  Tipo di modifica: IB 
  Variazione accettata: B.II.d.I.b - Restringimento del limite  della
specifica  "umidita'  residua"  relativa  al  rilascio  del  prodotto
finito: 
  DA: minore/uguale 2% 
  A: minore/uguale 1,8 % 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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