Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Medicinale: CUSIMOLOL 2,5 mg/ml collirio, soluzione - flacone 5  ml
(AIC 032004018) 
  Codice Pratica: N1B/2017/1566 
  Tipologia variazione: IB, C.I.7.b) - eliminazione del dosaggio  2,5
mg/ml collirio, soluzione 
  Medicinale: TOBRADEX 0,3% + 0,1% unguento oftalmico -  tubo  3,5  g
(AIC 027457023) 
  Codice Pratica: N1A/2017/1707 
  Tipologia  variazione:  IA,   B.II.e.7.b)   -   spostamento   della
produzione dei tubi in alluminio da  parte  di  TUSA  SA,  da  Vevey,
Svizzera ad Ascoli Piceno, Italia 
  Medicinale: TOBRAL 0,3%  unguento  oftalmico  -  tubo  3,5  g  (AIC
025860077) 
  Codice Pratica: N1A/2017/1708 
  Tipologia  variazione:  IA,   B.II.e.7.b)   -   spostamento   della
produzione dei tubi in alluminio da  parte  di  TUSA  SA,  da  Vevey,
Svizzera ad Ascoli Piceno, Italia 
  Medicinale: VOLTAREN 100 mg compresse a rilascio  prolungato  -  21
compresse (AIC 023181035) 
  Codice Pratica N1B/2017/1630 
  Tipologia variazione: Gruppo tipo IB, B.II.f.1a) 1. +  B.II.f.1.d):
Riduzione della durata di conservazione  del  prodotto  finito  cosi'
come confezionato per la vendita ( da da 5 anni a 3 anni) e  aggiunta
di una condizione di  conservazione  (Non  conservare  a  temperatura
superiore a 25°C) 
  Medicinale: DESFERAL 500 mg/5 ml  e  2000  mg/20  ml  -  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile (AIC 020417) 
  Codice Pratica: N1A/2017/1672 
  Tipologia variazione: IA, B.I.a.1.f) Aggiunta di un sito in cui  si
effettua il controllo o la prova dei lotti di sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
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