Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: LORENIL (fenticonazolo nitrato) 
  Confezione e codice AIC: 2% crema - Tubo da 15 g - AIC n. 028228106 
  Codice pratica: N1A/2017/1748  -  Ai  sensi  del  Regolamento  (EU)
n.712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della
seguente variazione: 
  Variazione Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito produttivo  PURNA
PHARMACEUTICALS NV - Belgio, quale responsabile della produzione  del
prodotto (bulk,  confezionamento  primario  e  secondario,  controllo
lotti). 
  Data di implementazione: 25.07.2017. I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
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