Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: UPSA S.A.S., 3 rue Joseph  Monier  92500  -  Rueil
Malmaison, Francia, rappresentata in Italia da  Bristol-Myers  Squibb
S.r.l., Piazzale dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: 
  EFFERALGAN 80 mg  supposte  (paracetamolo)  -  10  supposte  -  AIC
026608087 
  EFFERALGAN PRIMA INFANZIA  150  mg  supposte  (paracetamolo)  -  10
supposte - AIC 026608099 
  EFFERALGAN BAMBINI 300 mg supposte (paracetamolo) - 10  supposte  -
AIC 026608101 
  Codice pratica: N1A/2017/1695 - Variazione Tipo IA cat. B.II.b.5.z:
modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati
durante la fabbricazione del prodotto finito - tightness of the seal. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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