KRKA D.D. NOVO MESTO
Sede: Smarjeska Cesta 6 - Novo Mesto SI-8501 - Slovenia
Partita IVA: 82646716

(GU Parte Seconda n.115 del 30-9-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: KRKA, d.d. Novo mesto 
  Medicinale: QUENTIAX compresse a rilascio prolungato, AIC n. 041195
in  tutte  le  confezioni  e  dosaggi   autorizzati.   Procedura   n.
DK/H/1059/006-008/IB/032,  Codice  pratica  C1B/2017/2016.   Modifica
apportata: tipo IAIN Estensione della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito da 24 a 36 mesi. Data di implementazione:  entro  sei
mesi dall'approvazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                  dott.ssa Patrizia Di Giannantonio 

 
TX17ADD9866
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.