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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' Medicinale: DUOKOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione Confezioni e Numeri A.I.C.: AIC N. 042320010 1 flacone in HDPE da 5 ml AIC N. 042320022 1 flacone in HDPE da 10 ml AIC N. 042320034 3 flaconi in HDPE da 5 ml AIC N. 042320046 2 flaconi in HDPE da 10 ml Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione tipo IAIN C.I.3.a - Modifiche relative la scheda tecnica, il foglio illustrativo e le etichette per implementare le raccomandazioni dell'autorita' competente (Raccomandazioni PRAC relative la dorzolamide a seguito delle conclusioni della procedura PSUSA/00003168/201602) (Procedura MRP N. DE/H/3682/001/IA/006). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: Dal 4 Agosto 2017 Il procuratore dott.ssa Laura Bisi TX17ADD9867