Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: LOMEXIN 
  Confezione e numero di AIC: 200  mg  capsule  molli  vaginali  -  6
capsule (AIC n. 026043101) 
  Specialita' Medicinale: FALVIN 
  Confezione e numero di AIC: 200  mg  capsule  molli  vaginali  -  6
capsule (AIC n. 025982149) 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Codice pratica: N1B/2017/2191 
  Grouping di variazione: Var.  B.II.d.2.d  tipo  IB  -  Sostituzione
della procedura di prova autorizzata (HPLC) per la  determinazione  e
identificazione del fenticonazolo nitrato  e  per  la  determinazione
delle impurezze, con un nuovo metodo HPLC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TX18ADD1001