Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Specialita'  medicinale:  DERMESTRIL  Confezioni:  "25  mcg/24  ore
cerotti transdermici" 8 cerotti (AIC n.  029001017)  "50  mcg/24  ore
cerotti transdermici" 8 cerotti (AIC n. 029001029)  "100  mcg/24  ore
cerotti transdermici" 8 cerotti (AIC n.  029001031)  Codice  pratica:
N1A/2018/1090, Var. grouping tipo IAIN Cat. B.III.1.a)3 Presentazione
di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea da  un
nuovo fabbricante per  il  principio  attivo  +  IA  Cat.  B.I.a.1.i)
Introduzione di un  nuovo  impianto  di  micronizzazione  (Bayer  AG,
Berlin). 
  Specialita'  medicinale:  EPIESTROL  Confezioni:  "25  mcg/24   ore
cerotti transdermici" 8 cerotti (AIC n.  029000015)  "50  mcg/24  ore
cerotti transdermici" 8 cerotti (AIC n. 029000027)  "100  mcg/24  ore
cerotti transdermici" 8 cerotti (AIC n.  029000039)  Codice  pratica:
N1A/2018/1091, Var. grouping tipo IAIN Cat. B.III.1.a)3 Presentazione
di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea da  un
nuovo fabbricante per  il  principio  attivo  +  IA  Cat.  B.I.a.1.i)
Introduzione di un  nuovo  impianto  di  micronizzazione  (Bayer  AG,
Berlin). 
  Specialita' medicinale: URALYT U Confezioni: "199,6 g granulato per
soluzione orale" flacone 200 g (AIC n. 021213032), "99,8 g  granulato
per soluzione  orale"  flacone  100  g  (AIC  n.  021213018),  Codice
pratica: N1A/2018/1353, Var. tipo IA Cat. B.II.e.4.a  Modifica  della
forma del confezionamento primario (tappo intermedio)  di  medicinali
non sterili. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX18ADD10092