Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L. Codice pratica: C1B/2018/1558, Procedura europea: NL/H/2885/IB/011/G Medicinale: BRAVELA (codice AIC n. 042627). Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Tipologia variazione: Grouping Type IB - A.2.b) + Type IAIN - C.I.8.a) - Modifica nella denominazione del medicinale nei Paesi Bassi da: Chisylen 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten a: Ethinylestradiol/Drospirenon Xiromed 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten e introduzione del PSMF del nuovo titolare AIC nei Paesi Bassi: Medical Valley Invest AB. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory affairs manager EU Javier Real TX18ADD10122