HCS BVBA
Sede: H Kennisstraat, 53 - 2650 Edegem - Belgio
Partita IVA: 473072166

(GU Parte Seconda n.120 del 13-10-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: PREGABALIN HCS, capsule rigide,  A.I.C.  n.  043690  in
tutte le confezioni autorizzate nei dosaggi da 25 mg, 50 mg,  75  mg,
100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg e 300 mg. 
  Procedura    n.    SI/H/0153/001-008/IA/013,     Codice     pratica
C1A/2018/2101. 
  Variazione tipo IA, A.7 Eliminazione di un sito produttivo  per  il
principio  attivo  (Eliminazione   del   sito   Teva   Pharmaceutical
Industries Ltd.). Data di implementazione  della  suddetta  modifica:
14/09/2018. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      Patrizia Di Giannantonio 

 
TX18ADD10292
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.