BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L.
Sede: via Filippo Serpero, 2 - 20060 Masate (MI)
Codice Fiscale: 01233940467

(GU Parte Seconda n.121 del 16-10-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: GENTAMICINA SOLFATO BIL 
  Codice farmaco: Tutte - AIC n. 031864 
  Codice Pratica N1B/2018/1252 
  Variazione: B.II.d.1.c) Tipo IB, Aggiunta di  una  nuova  specifica
con il corrispondente  metodo  analitico  relativamente  al  prodotto
finito: inserite impurezze singole note, singole non note e totali. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  G.U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Giorgio Bruno 

 
TX18ADD10377
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.