Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: CEFTRIAXONE BIOPHARMA 
  Confezioni: 035814021 "1g/3,5ml Polvere e  solvente  per  soluzione
iniettabile" 
  Codice pratica: N1B/2017/2219 
  Tipologia variazione:  Grouping  di  sette  variazioni  B.III.1.a.2
delle quali: due di Tipo IB e cinque di Tipo IA 
  Tipo di modifica: Presentazione dei Certificati di Conformita' alla
Farmacopea Europea R1-CEP 1996-020-Rev 00,  R1-CEP  1996-020-Rev  01,
R1-CEP 1996-020-Rev 02, R1-CEP 1996-020-Rev 03,  R1-CEP  1996-020-Rev
04, R1-CEP 1996-020-Rev 05 e R1-CEP 1996-020-Rev 06 per il  principio
attivo Lidocaina Cloridrata del produttore autorizzato Moehs  Iberica
S.L. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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