Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                      (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica N°: N1A/2018/1324 
  Specialita'  medicinale:  NEOMEDIL  0.25%  +70%  soluzione  cutanea
(033115) 
  Confezioni: 12 flaconi da 1 L di soluzione bruna: 033115080 
  Titolare AIC: Nuova Farmec S.r.l. 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IA B.II.a.3.a.2) 
  Tipo di Modifica:  modifica  nella  composizione  (eccipienti)  del
prodotto  finito  -  riduzione  dei   componenti   del   sistema   di
colorazione. 
  Modifica apportata: riduzione della quantita' di colorante E110. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Vincent Roger Paul Bellette 

 
TX18ADD10382