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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: BRIMONIDINA ANGELINI Codice Farmaco: 039098013, 039098037, 039098025 N. di Procedura Europea: IT/H/0147/001/IA/020 Codice Pratica: C1A/2018/1556 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione tipo IA: B.III.1a)2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo Brimonidina tartrato del produttore gia' approvato Medichem , S.A. ES 08970 Sant Joan Despi' (da R0-CEP 2013-353-Rev 00 a R0-CEP 2013-353-Rev 01). Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Umberta Pasetti TX18ADD10518