A.C.R.A.F. S.P.A
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco


Societa' a socio unico e sotto la direzione e coordinamento di FINAF
S.p.A.

Partita IVA: 03907010585

(GU Parte Seconda n.123 del 20-10-2018)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: BRIMONIDINA ANGELINI 
  Codice Farmaco: 039098013, 039098037, 039098025 
  N. di Procedura Europea: IT/H/0147/001/IA/020 
  Codice Pratica: C1A/2018/1556 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  variazione   tipo   IA:
B.III.1a)2  Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato per  il  principio  attivo  Brimonidina
tartrato del produttore gia' approvato Medichem , S.A. ES 08970  Sant
Joan Despi' (da R0-CEP 2013-353-Rev 00 a R0-CEP 2013-353-Rev 01). 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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