Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: ATORVASTATINA ABC Confezione e numero A.I.C.: 040908, in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2018/960 Modifica di Tipo IB, categoria B.II.b.3.z): modifica dell'holding time di uno step intermedio di processo (step 14 drying phase) e aggiornamento della denominazione dell'eccipiente sodio carbonato. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della data di pubblicazione in GU. L'amministratore unico Danilo Graticola TX18ADD10555