Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ACTALIDE 
  Confezioni e numeri AIC: 1 mg/ml collutorio, AIC: 035466010 
  Codice Pratica: N1A/2018/1001 
  Variazione tipo IA  B.II.b.4.a:  modifica  del  lotto  standard  di
produzione da 1500 a 2000 flaconi; 
  Codice Pratica: N1A/2018/1005 
  Variazione Tipo IAin B.III.1.a.3: sostituzione del  produttore  API
Erregierrre  S.p.a.  con  Aarti  Drugs   Limited   con   CEP   R1-CEP
2002-046-Rev 05. 
  Medicinale NORADOX 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni, AIC 037740 
  Codice Pratica: N1A/2018/1367 
  Variazioni Tipo IA B.III.1.a.2: aggiornamento  CEP  del  produttore
API  autorizzato  Saneca   Pharmaceuticals   A.S.   al   CEP   R1-CEP
2011-097-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                       Maria Letizia Ferruzza 

 
TX18ADD10577