Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: ROTOP Pharmaka GmbH 
  Variazione Tipo tipo IA " n. A.7 "cancellazione del produttore  del
principio attivo piCHEM Forschungs-und Entwicklungs  GmbH,  Kahngasse
20, 8045 Graz, Austria". 
  Codice Pratica: C1A/2018/2004 
  Specialita'  medicinale:  TEKTROTYD,   16   microgrammi   kit   per
preparazione radiofarmaceutica. 
  Confezioni e numero A.I.C.: flaconcino 1 in vetro + flaconcino 2 in
vetro, n. 042375016. 
  Procedura di  Mutuo  Riconoscimento  DE/H/3726/001/IA/02  approvata
l'11/09/2018. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       Massimiliano Palladino 

 
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