SANDOZ GMBH

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 -
21040 Origgio (VA)

Sede: Biochemiestrasse, 10 A - 6250 Kundl

(GU Parte Seconda n.126 del 27-10-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: LORMETAZEPAM SANDOZ GmbH 1 mg compresse AIC  n.  042273
Confezioni: tutte Titolare AIC: Sandoz GmbH 
  Codice pratica: C1A/2018/2431 N. Procedura EU: ES/H/0189/002/IA/017
Var.Tipo  IA  -  B.II.b.1.a:  Introduzione  di  un  sito  alternativo
(ALTERNO   AD   d.o.o.,   Ljubljana-Črnuče,    Slovenia)    per    il
confezionamento   secondario   del   prodotto   finito    (data    di
implementazione 27.07.2018). 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX18ADD10798
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.