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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: LORMETAZEPAM SANDOZ GmbH 1 mg compresse AIC n. 042273 Confezioni: tutte Titolare AIC: Sandoz GmbH Codice pratica: C1A/2018/2431 N. Procedura EU: ES/H/0189/002/IA/017 Var.Tipo IA - B.II.b.1.a: Introduzione di un sito alternativo (ALTERNO AD d.o.o., Ljubljana-Črnuče, Slovenia) per il confezionamento secondario del prodotto finito (data di implementazione 27.07.2018). I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli TX18ADD10798