Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                       Regolamento 712/2012/CE 
 

  Titolare: Norgine Italia S.r.l., Via Fabio Filzi 25 - 20124  Milano
(MI) 
  Medicinale: KLEAN-PREP 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 028263010 
  Codice Pratica: N1A/2018/1344 - Variazione tipo IA - B.III.1.a 2) 
  Presentazione di un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea  aggiornato  (R1-CEP-2001-435-Rev  01)   da   parte   di   un
fabbricante gia' approvato Klinge  Chemicals  Ltd  per  il  principio
attivo Potassio Cloruro. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
TX18ADD10806