Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2018/1429 
  Specialita' medicinali: DROMOS 
  Confezioni e numeri di AIC: 500 mg  compresse,  30  cpr  -  AIC  n.
028776019 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione  di  tipo  IA
B.II.d.1.d) 
  Soppressione di un parametro  di  specifica  non  significativo,  a
Rilascio   e   a   Fine   Validita',   per   il   prodotto    finito:
(Disintegration). 
  Decorrenza della modifica:  Luglio  2018.  I  lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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