Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento UE 712/2012. Codice Pratica: C1A/2018/934 Numero procedura europea PT/H/1341/001-004/IA/004. Comunicazione di notifica regolare INFARMED del 01.06.2018. Medicinale: RABESTROM (AIC 044359). Tutte le confezioni autorizzate. Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia n. 2, 26900 Lodi. Var. IAIN. B.III.1 a) Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Ph.Eur. per la sostanza attiva 3. Nuovo certificato (R0-CEP 2014-223-REV 01) presentato da un nuovo produttore (AMOLI Organics Private Limited). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Paolo Castelli TX18ADD11005