Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del Regolamento (CE) 712/2012 
 

  Titolare AIC: BF Research s.r.l., Via  della  Tribuna  di  Tor  de'
Specchi, 18/A -00186 Roma 
  Specialita' medicinale: PREDNISONE EG 
  A.I.C. n. 042725010 "5 mg compresse" 10 cpr; A.I.C. n. 042725022 "5
mg compresse" 20 cpr; A.I.C. n. 042725034 "25 mg compresse" 10 cpr 
  Codice Pratica: N1A/2018/1442 
  Var. (IAin) tipo B.III.1.a.3  -  Presentazione  nuovo  CEP  per  il
principio attivo prednisone - da parte di un nuovo  produttore  Henan
Lihua Pharmaceutical Co., Ltd - Cina (R1-CEP 2005-240- Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Vincenzo Bruno 

 
TX18ADD11177