Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  D.Lgs.  219/06  e  del  Regolamento  1234/2008/CE  e  successive
                              modifiche 
 

  Titolare AIC: Cyclomedica Ireland Limited 
  Unit A5 Calmount Business Park, Ballymount, Dublin 12 Ireland 
  Specialita' medicinale: PULMOTEC 
  Confezione: kit per preparazione  radiofarmaceutica  -  Solido  per
polvere per inalazione - 5 blister termoformati da 10 crogioli -  AIC
034545018 
  Codice pratica C1A/2018/2042 - Procedura n. FR/H/149/001/IAIN/022. 
  Variazione  A1  tipo  IAIN:  cambio  dell'indirizzo  del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  Cyclomedica  Ireland
Limited da: Ulysses House Foley Street Dublin 1 Ireland  a:  Unit  A5
Calmount Business Park Ballymount Dublin 12 Ireland. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La variazione si considera approvata  dal  giorno  successivo  alla
data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il direttore 
                         dott. Tom O'Doherty 

 
TX18ADD11220