Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Codice Pratica N1A/2018/1382 
  Medicinale DIZOLO 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC N°
037928 
  Tipo  di  modifica:  IA  -  B.III.1.a.2)  -   Modifica   apportata:
Presentazione di un CEP aggiornato da un  produttore  gia'  approvato
(Aurobindo Pharma Limited) CEP n. R1 CEP 2007  071  Rev  02,  per  il
principio attivo Fluconazolo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
TX18ADD11232