Estratto  comunicazione  notifica  regolare  AIFA  PPA/P/113803   del
                             16.10.2018 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2018/6129 
  Specialita' medicinale: DEPAMAG 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  Tutte  le   confezioni,   AIC   n.
027107010-022-034 
  Tipologia variazione:  Modifica  stampati  ai  sensi  dell'art.  79
D.Lgs. 219/2006 
  Modifica  apportata:   Modifica   delle   Etichette   nella   veste
tipografica definitiva (mock up). 
  Decorrenza  modifica:  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in G.U. 
  Il Titolare deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di
pubblicazione  in  G.U.  al  Riassunto  delle   Caratteristiche   del
Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al  Foglio
Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GU  della
variazione che i lotti prodotti nel  periodo  di  cui  al  precedente
paragrafo della  presente,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TX18ADD11256