Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi  del  D.
   Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: DOXAZOSINA SANDOZ, 2 mg, 4 mg compresse, AIC n. 037244,
confezioni: 20 compresse, 30 compresse 
  Titolare AIC: Sandoz S.p.A 
  Codice  pratica:  N1A/2018/1366,  Var.  Tipo  IA:   B.III.1.a)   2:
Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea  Europea
per la sostanza attiva doxazosina mesilato da  parte  del  produttore
gia' approvato Saneca Pharmaceuticals a.s. (da R0-CEP 2011-097-Rev 02
a R0-CEP 2011-097-Rev 03). 
  Medicinale: LORAZEPAM SANDOZ, 2,5 mg compresse, AIC  n.  035877024,
confezioni: 20 compresse 
  Titolare AIC: Sandoz S.p.A 
  Codice pratica: N1A/2018/1561, Var. Tipo IA:  B.II.b.3.a)  modifica
minore del processo produttivo. 
  I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX18ADD11268