Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Amomed Pharma GmbH. 
  Specialita' medicinale: LANDIOBLOC. Confezione e numero di  A.I.C.:
600 mg polvere per soluzione per infusione - 1  flaconcino  in  vetro
(AIC n. 044274025). 
  Codice pratica n. C1B/2018/1914. Tipologia  variazione  e  modifica
apportata: IB n. C.I.7.b: soppressione del dosaggio  600  mg  polvere
per soluzione per infusione. 
  Specialita' medicinale: LANDIOBLOC. Confezioni e numeri di  A.I.C.:
20 mg/2 ml concentrato per soluzione iniettabile - 5 fiale  in  vetro
(AIC n. 044274037); 300 mg polvere per soluzione per  infusione  -  1
flaconcino in vetro (AIC n. 044274013). 
  Codice   pratica   n.   C1A/2018/880.    Procedura    europea    n.
NL/H/3368/001,003/IA/004. 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo IAIN n. B.II.b.1.a:
aggiunta   di   Kwizda   Pharmadistribution   GmbH   come   sito   di
confezionamento secondario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Daniela Contini 

 
TX18ADD11272