Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: ARILIAR  20  mg  e  40  mg  capsule  rigide
gastroresistenti 
  Numeri AIC: 040200 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1A/2018/2263 
  Procedura Europea n. IS/H/0181/001-002/IA/020 
  Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del  produttore
autorizzato del principio attivo Minakem da R0-CEP 2015-086 Rev 03  a
R0-CEP 2015-086 Rev 04. 
  Specialita' Medicinale: ELEKTRA 20 mg + 12,5 mg compresse 
  Numeri AIC: 037378 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1A/2018/2241 
  Procedura Europea n. DK/H/0336/001/IA/027/G 
  Grouping variation: n. 4 x Tipo IA n. B.III.1.a.2  -  Aggiornamento
CEP  del  produttore  autorizzato  del  principio  attivo   Enalapril
Maleato: Neuland Laboratories Ltd da R1-CEP 2003-078-Rev 04 a  R1-CEP
2003-078-Rev 10; e del  principio  attivo  Idroclorotiazide:  Cambrex
Profarmaco Milano Srl da R1-CEP 2004-307-Rev 03 a R1-CEP 2004-307-Rev
04. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
TX18ADD11297