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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE s.m.i. Codice pratica: N1A/2018/1588 Specialita' Medicinali e AIC: INIPANT, AIC 041979 Confezioni: tutte le confezioni Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (RM) Tipologia di variazione: IAIN Tipo di modifica: B.III.1.a) 3 - nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (sostituzione) DA: Cipla Limited e Hetero Drugs Limited A: MOEHS IBERICA SL. (CEP n. R1-CEP 2009-323-Rev 01) e Hetero Drugs Limited. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato Massimiliano Florio TX18ADD11710