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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: MAG2 Numero A.I.C. e confezione: 025519048 - MAG2 2,25 g polvere per soluzione orale, 20 bustine 025519075 - MAG2 2,25 g polvere per soluzione orale, 40 bustine Codice Pratica: N1A/2018/1407 Modifica apportata: Variazione Tipo IA - B.II.c.2.a Modifica minore di una procedura di prova analitica per l'eccipiente "aroma limone". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Serenella Cascio TX18ADD11720