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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274. Medicinale: CEFOTAXIMA ABC Numero A.I.C. e confezione: AIC 035375029 - 1g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml Codice pratica: N1A/2018/1582 Grouping of variations composta da 2 modifiche di Tipo IA, categoria A.7: eliminazione dell'officina di produzione del prodotto finito LA.FA.RE. e categoria B.III.1.a.2: aggiornamento del CEP all'ultima versione approvata dell'EDQM: R1-CEP 1999-056-Rev 05, da un produttore gia' approvato: FRESENIUS KABI IPSUM S.R.L. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD11906