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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento 712/2012 Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: SOSARIA 3,75 mg/ml + 0,75 mg/ml soluzione per nebulizzatore e per uso orale -flacone da 15 ml - AIC n. 039303019 Codice Pratica n. N1A/2018/1614 Variazione di tipo IAIN C.I.8. Introduction of, or changes to, a summary of pharmacovigilance system for medicinal products for human use a) Introduction of a summary of pharmacovigilance system, changes in QPPV (including contact details) and/or changes in the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) location Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Massimiliano Delfrate TX18ADD11911