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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: MEROPENEM PFIZER (meropenem) Confezioni e numeri di AIC: 500mg Polvere per soluzione iniettabile o per infusione - 1 flaconcino, AIC n. 039971015 500mg Polvere per soluzione iniettabile o per infusione - 10 flaconcini, AIC n. 039971027 1g Polvere per soluzione iniettabile o per infusione - 1 flaconcino, AIC n. 039971039 1g Polvere per soluzione iniettabile o per infusione - 10 flaconcini, AIC n. 039971041 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice pratica: C1A/2018/2636 Procedura europea n.: DK/H/1699/001-002/IA/032/G Tipo di modifica: Grouping tipo IA di n. 2 variazioni: Tipo A.4 - Modifica del nome del titolare di un ASMF: da Hospira Healthcare India Pvt. Ltd. a Pfizer Healthcare India pvt. Ltd., gli indirizzi non cambiano; Tipo A.5.b - Modifica del nome del fabbricante/importatore del prodotto finito, escluso il rilascio dei lotti. Modifica del nome dell'entita' legale da Hospira S.p.A in Liscate, Italia, registrata attualmente come sito di controllo lotto ad Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A, l'indirizzo non cambia. Modifica del nome dei produttori del prodotto finito da Hospira Healthcare India Pvt. Ltd. a Pfizer Healthcare India pvt. Ltd. Data di implementazione della modifica: 05/03/2018 cambio nome dei siti produttivi in India; 01/01/2018 cambio nome sito produttivo in Italia. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX18ADD11947