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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinali: NUVARING e NEXPLANON Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Codice Pratica: C1A/2018/2134 N° di Procedura Europea: NL/H/xxxx//IA/521/G Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia 4 Modifica del nome del fornitore intermedio, responsabile della produzione e del quality control testing di Etonogestrel da "Laurus Labs Private Limited" a "Laurus Labs Limited". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX18ADD11953