Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Post Autorizzative: 16 ottobre 2018) Specialita' medicinale: LANTANON "30 mg compresse rivestite con film" 30 compresse, A.I.C. 023695036) Codice Pratica: N1A/2018/1656 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia 7 Eliminazione del sito autorizzato per la produzione della sostanta attiva mianserina cloridrato, N.V. Organon, Apeldoorn, Paesi Bassi. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX18ADD12110