Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  (domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure  Post
                  Autorizzative: 25 ottobre 2018). 
 

  Specialita' medicinale: SINEMET 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1B/2018/1649 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IB  -  tipologia
B.III.1.a) 2.  Aggiornamento  del  Certificato  di  Conformita'  alla
Farmacopea Europea della sostanza attiva Carbidopa,  contenuta  nella
specialita' medicinale in oggetto, (da R1-CEP 2005-057-Rev02 a R1-CEP
2005-057-Rev03)  da  parte  del  produttore  gia'  approvato,  Divi's
Laboratories Limited. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX18ADD12304