Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare  AIC:  Galderma  Italia  S.p.A.   -   Sede   Legale:   Via
dell'Annunciata, 21 - 20121 Milano. 
  Medicinale: EFRACEA 40 mg capsule rigide a rilascio modificato 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 039130 (tutte le confezioni); 
  Codice      Pratica:       C1A/2018/2150       (Procedura       EU:
UK/H/0892/001/IA/037/G); 
  Tipologia  variazione:  grouping  di  2  variazioni   tipo   IA   -
B.II.b.1.a)  aggiunta  di  un  sito  di  confezionamento  secondario;
B.II.b.2.c.2)    aggiunta    di    un    fabbricante     responsabile
dell'importazione e/o del rilascio dei lotti  compresi  il  controllo
dei lotti/le prove - Patheon France  -  40  boulevard  de  Champaret,
38300 - Bourgoin Jallieu (FR) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Maria Paola Carosio 

 
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