Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Medicinale: BLOPRESS 2 mg compresse, AIC n. 033451016 - 033451028 
  Procedura n. UK/H/0198/001/IB/071,  Codice  Pratica  C1B/2018/1632,
Grouping di due variazioni:  1  variazione  di  tipo  IB  B.II.b.1.e)
Sostituzione di un sito di fabbricazione in cui sono effettuate tutte
le operazioni, ad eccezione del rilascio dei lotti, del controllo dei
lotti e degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali  non
sterili  da  Takeda  Pharmaceutical  Company  Limited  Osaka   Plant,
Giappone  (TPC)  a  Delpharm  Novara  S.r.l.,  Cerano   (Italia);   1
variazione di tipo IA B.II.b.3.a) Modifica minore nel procedimento di
fabbricazione del prodotto finito, compreso  un  prodotto  intermedio
utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. ssa Laura Elia 

 
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