Modifica di un'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  secondo
                 procedura di importazione parallela 
 

  Medicinale: a) CONGESCOR, b) IMODIUM, c) DAFLON; d)  AUGMENTIN;  e)
HARMONET; f) BUSCOPAN. 
  Provvedimento: a) Determ. IP n. 698 del 29/10/2018; b) Determ.  CIP
n. 732 del 14/11/2018; c) Determ.  CIP  n.  733  del  14/11/2018;  d)
Determ. CIP n.  734  del  14/11/2018;  e)  Determ.  CIP  n.  791  del
28/11/2018; f)D eterm. CIP n. 792 del 28/11/2018. 
  Titolare: FARMA 1000 S.R.L.,  Via  Camperio  Manfredo,  9  -  20123
Milano, C.F. 12547530159. 
  Confezioni: a)1,25 mg compresse 28  compresse;  b)2  mg  8  capsule
rigide; c)500 mg 30 compresse rivestite; d)875  mg/125  mg  compresse
rivestite con film 12 compresse;  e)0,075  mg  +  0,02  mg  compresse
rivestite 21 compresse; f)10 mg compresse rivestite 30 compresse. 
  Codici A.I.C.: a)039829039; b)038396014; c) 037738034; d)040488052;
e)038862013; f)038865046. 
  Variazione di tipo I: a) aggiunta di  un  sito  di  confezionamento
secondario Kohlpharma GmbH - 66663 Merzig, Deutschland;  b);  c);  d)
modifica  della  ragione  sociale  di  un  sito  di   confezionamento
secondario da S.C.F. s.n.c.  a  S.C.F.  S.r.l.;  e)  aggiunta  di  un
produttore Haupt Pharma Münster GmbH, -48159  Münster,  Germania.  f)
aggiunta di un produttore Istituto De Angeli S.r.l. - 50066  Reggello
(FI). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla  sua  pubblicazione
nella G.U. 

                           Un procuratore 
                           Cedric Sarzaud 

 
TX18ADD12378