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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: ACETILCISTEINA HEXAL, 300 mg/3 ml soluzione iniettabile,da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale, AIC n.032819,confezioni:5 fiale,10 fiale, titolare AIC: Sandoz S.p.A, codice pratica: N1A/2018/1517,Grouping Var. Tipo IA: 3 X Var. Tipo IA - B.II.b.5.b: aggiunta del controllo di processo del contenuto di ossigeno nell'acqua per preparazioni iniettabili + aggiunta del controllo di processo del contenuto di ossigeno nella soluzione + aggiunta del controllo di processo del contenuto di ossigeno sopra la soluzione. Medicinale: GIZORD, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg compresse dispersibili, AIC n. 036486, confezioni: tutte, titolare AIC: Sandoz S.p.A, codice pratica: N1B/2018/1673, Var. Tipo IB - A.2.b: Modifica della denominazione del medicinale da Gizord a Lamotrigina Sandoz. I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli TX18ADD12408