Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e ss.mm. 
 

  Titolare AIC: Farmitalia S.r.l. 
  Codice pratica N°: N1A/2018/1658 
  Medicinale: MACMIROR COMPLEX 
  Confezioni e numeri di AIC: 023432 (tutte le confezioni) 
  N° e Tipologia variazione: Grouping I.A - A.4 Tipo IA - B.I.a.3.b -
Tipo IA 
  Modifica dell'indirizzo  del  sito  di  produzione  dell'intermedio
(step 1 e 2). 
  PCAS L'Usine, Route de Lassay, Couterne, F-61410 RIVES D'ANDAINE  -
France 
  Aggiunta di un lotto standard per il quale non  ci  sono  modifiche
nel processo di fabbricazione: Alternative batch size: 295 kg  -  353
kg 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Sergio Perez 

 
TX18ADD12440